- Home
- Botulinetoxine infiltraties
Botulinetoxine infiltraties
Sinds maart 2019 worden injecties met Botox terugbetaald als behandeling van chronische migraine. Dit wil zeggen voor patiënten met minstens vijftien hoofdpijndagen per maand, waarvan acht met migraine. Voor migraine gebruikt men botulinetoxine type A. De gangbare merken zijn Botox van de firma Allergan, Dysport van Ipsen en Xeomeen van Merz. Het geneesmiddel wordt geproduceerd in kweken van Clostridium botulinum. Vervolgens wordt het via dialyse en zuivering uit de bacteriën geëxtraheerd. Het wordt gemengd met natriumchloride en albumine en verpakt in steriele flacons. Allergan Botox is de duurdere variant, maar de meest beproefde.
Regelgeving proefperiode Allergan Botox
Allergan Botox moet worden afgeleverd door een ziekenhuisapotheek. Er zijn zeven voorwaarden verbonden aan de terugbetaling.
De behandeling met Botox wordt gedurende een proefperiode van zes maanden terugbetaald voor volwassen patiënten die niet reageren op de klassieke behandelingen. Er mag geen geschiedenis van geneesmiddelenmisbruik zijn. De arts moet minstens twee andere medicamenteuze behandelingen geprobeerd hebben die onvoldoende effect hadden of waarvoor de patiënt intolerant was. Om voldoende effectief te zijn moet een behandeling het aantal hoofdpijndagen per maand reduceren met 50 procent.
De behandeling mag enkel voorgeschreven worden door een neuroloog. Deze specialist moet ervaring hebben met de behandeling.
De maximale dosis per behandeling is 200 eenheden Allergan Botox. Tijdens de proefperiode van zes maanden mogen er maximaal twee behandelsessies zijn.
De patiënt begint vier weken voor de eerste behandeling met een hoofdpijndagboek. Dit wordt dagelijks ingevuld. Op basis van deze informatie wordt het aantal hoofdpijndagen objectief beoordeeld. De arts bewaart een kopie van het dagboek in het patiëntendossier. Om te beoordelen of de behandeling effectief was, worden de laatste vier weken van de proefperiode vergeleken met de vier weken voor de start van de proefperiode. De behandeling was doeltreffend als het aantal hoofdpijndagen gereduceerd is met 50 procent. Was er geen significante verbetering, dan wordt de behandeling met Botox stopgezet.
De behandeling met Botox wordt niet gelijktijdig toegestaan met andere migrainebehandelingen dan triptanen en topiramaat.
De terugbetaling kan elektronisch aangevraagd worden via e-Health. De aanvragende arts verbindt zich ertoe bewijsstukken te bewaren. Hij weet dat de vergoeding geldt voor maximaal 200 eenheden Allergan Botox per sessie, met een maximum van twee behandelsessies in de proefperiode. De arts weet ook dat gelijktijdige vergoeding van Allergan Botox en andere migrainemedicatie niet is toegelaten. Dit geldt niet voor triptanen of topiramaat.
De ziekenhuisapotheker mag het botuline toxine enkel afleveren als er een bewijs is van elektronische goedkeuring.
Regelgeving verlenging Allergan Botox na aangetoonde efficiëntie
De behandeling met botuline toxine kan in hernieuwbare periodes van twaalf maanden terugbetaald worden voor volwassen patiënten met chronische migraine. Er mag geen geschiedenis van geneesmiddelenmisbruik zijn. De patiënt moet reeds een proefperiode van zes maanden doorlopen hebben. Na de proefperiode was er een significante verbetering. De behandeling in de proefperiode was doeltreffend als er een reductie van 50 procent was van het aantal hoofdpijndagen per maand. Dit wordt objectief beoordeeld op basis van een hoofdpijndagboek dat in het patiëntendossier bewaard wordt.
De behandeling mag enkel voorgeschreven worden door een neuroloog. Deze specialist moet ervaring hebben met de behandeling.
De goedkeuring omvat maximaal acht injectieflacons Allergan Botox van 100 eenheden. De maximaal toe te dienen dosis per behandelsessie bedraagt 200 eenheden.
De behandeling met Botox wordt niet gelijktijdig toegestaan met andere migrainebehandelingen dan triptanen en topiramaat.
De terugbetaling kan elektronisch aangevraagd worden via e-Health. De aanvragende arts verbindt zich ertoe bewijsstukken te bewaren. Hij weet dat de vergoeding geldt voor maximaal acht injectieflacons Allergan Botox van 100 eenheden. De maximale dosis per behandelsessie bedraagt 200 eenheden. De arts verbindt zich ertoe de behandeling te stoppen zodra de patiënt evolueert naar episodische migraine. Dat wil zeggen minder dan vijftien hoofdpijndagen per maand gedurende drie opeenvolgende maanden. Hij weet ook dat gelijktijdige vergoeding van Allergan Botox en andere migrainemedicatie niet is toegelaten. Dit geldt niet voor triptanen of topiramaat.
De ziekenhuisapotheker mag het botuline toxine enkel afleveren als er een bewijs is van elektronische goedkeuring.